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重庆康刻尔制药有限公司 关于主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的补充公告

文章来源:康刻尔制药  |  发布时间:2018-07-26 22:25:04  |  点击率:

 一、召回概述
        2018年7月13日,重庆康刻尔制药有限公司(以下简称“公司”)收到原料药供应商浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)通知,其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
获悉上述情况后,为切实保障公众用药安全,公司决定立即主动进行预防性召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊产品,并依照国家《药品召回管理办法》 (局令第29号)相关规定的要求实施召回工作,以将风险降至最低。
        二、便捷服务
        为此次面向患者的召回工作更加便捷高效,公司特委托阿里健康“码上放心”通过“手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康APP”等平台开展召回事宜。患者可通过上述APP扫描[缬沙坦氢氯噻嗪胶囊]中包装盒上20位追溯条形码(或中国药品电子监管码)识别是否为召回药品,如所扫描后的结果提示为“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。如患者仅有小盒包装产品,请查看小盒是否有3位虚线数字标记(虚线可在生产批号处找到),如有标记也属本次召回药品。患者凭扫码结果(或数字标记)截图和实物药品,可至原购买方要求进行召回处理,或联系我公司进行召回相关事宜后续处理。
        特此公告。
        召回服务热线:023-67463893 15922529914
        公司联系邮箱:312122006@qq.com
        联  系  地  址:重庆市北部新区经开园金渝大道101号 客服部(收)15334558315/18723478782
        邮               编:401122

重庆康刻尔制药有限公司
2018年7月26日

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